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10bet官网手机app:免疫的持久性和保护作用需要较长时间观察

时间:2021/1/15 19:55:08  作者:  来源:  浏览:28  评论:0
内容摘要:在灭活疫苗说明书中,我们标记的年龄组是18岁以上的人群。为什么这次我们不包括3-17岁的人?我们把3-17岁的人称为婴儿期和次要期疫苗。当我们做第一阶段和第二阶段临床研究时,我们首先做的是18-59岁的,其次是60岁以上的,然后是3-17岁的。3-17岁,我们分为12-17岁,5-12岁,3-5岁。事实上,整个疫苗分为...

在灭活疫苗说明书中,我们标记的年龄组是18岁以上的人群。为什么这次我们不包括3-17岁的人?我们把3-17岁的人称为婴儿期和次要期疫苗。当我们做第一阶段和第二阶段临床研究时,我们首先做的是18-59岁的,其次是60岁以上的,然后是3-17岁的。3-17岁,我们分为12-17岁,5-12岁,3-5岁。事实上,整个疫苗分为5个年龄组。我们已经完成了3-17岁年龄组的I期和II期临床研究。安全性仍然很好,但免疫原性数据还在测试过程中。未来,疫苗有望覆盖3岁以上的所有年龄组。新冠疫苗是一种创新疫苗,免疫的持久性和保护作用需要较长时间观察。


据您所知,接种疫苗后人们能得到多长时间的保护?有相应的数据支持吗?刘景珍:国药控股先后在国内一期、二期临床研究和国外三期临床研究中进行了抗体持久性观察。根据新冠灭活疫苗的I期和II期临床研究,超过6个月的观察数据显示,抗体仍保持在较高水平。阿拉伯联合酋长国和巴林按照世界卫生组织相关技术标准,审核批准了国药控股中国生物新冠疫苗的正式注册和上市。临床试验数据结果表明,保护数据结果达到预定目标,符合注册和上市要求。目前,中国、阿联酋和巴林的临床研究仍在进行中,抗体的持久性将继续监测。

新冠疫苗是一种创新疫苗,免疫的持久性和保护作用需要较长时间观察。随着三期临床试验的不断推进,将继续观察疫苗的有效性,并获得长期保护率数据。国药控股的中国生物新冠疫苗已在除我国以外的4个国家批准紧急使用,并已在2个国家批准注册和销售问:一种新的冠状疫苗需要经过什么过程才能诞生?能否介绍一下该疫苗与国药集团获准有条件上市的灭活疫苗的研制过程?刘景珍:疫苗研制过程一般分为五个步骤:病毒种类和细胞或获得免疫原的研究、生产工艺研究、质量研究、动物实验和人体临床研究。动物实验通过后,可以进入临床试验,即人体安全性和有效性试验。这是一个极其科学和严谨的过程。从普通民众的角度来看,甚至会觉得有些繁琐和复杂。

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